Opis izdelka

Tehnologija srednje velikega farmacevtskega zamrzovalnega sušilnika je pomemben postopek, ki se uporablja v farmacevtski industriji za izboljšanje stabilnosti in kakovosti zdravil. Kritični dejavniki v procesu liofilizacije vključujejo pravilno izbiro formulacije, učinek temperature posteklenitve, teoretično modeliranje, pomen optimalnega nadzora in prednosti daljinskega nadzora. Poleg tega uporaba srednje velike farmacevtske tehnologije zamrzovalnega sušilnika ni omejena na biofarmacevtsko področje, ampak se pogosto uporablja tudi pri predelavi kitajskih zeliščnih zdravil, liofiliziranih praškastih injekcij kitajskih zdravil in liposomov zahodnih zdravil.

Lastnosti izdelka

1. Izboljšajte stabilnost in življenjsko dobo farmacevtskih izdelkov: Tehnologija sušenja z zamrzovanjem je s sušenjem pri nizkih temperaturah in tlakih primerna za izdelke, ki so toplotno nestabilni in nestabilni v obliki raztopine, kar učinkovito izboljša učinkovitost in življenjsko dobo farmacevtskih izdelkov, pa tudi olajšanje transporta in skladiščenja.

2. Zmanjšana poraba energije in povečana učinkovitost: kljub visokim energetskim zahtevam sušenja z zamrzovanjem je z uporabo naprednih nadzornih algoritmov, kot je LyoDriver, mogoče minimizirati potreben čas sušenja ob ohranjanju kakovosti izdelka, s čimer se zmanjša poraba energije in poveča učinkovitost procesa.

3. Podpira maloserijsko proizvodnjo: Za maloserijsko proizvodnjo, ki zahteva aseptične pogoje, je liofilizacija stroškovno učinkovita rešitev. S posebnimi metodami pakiranja in sterilizacije je mogoče sušenje z zamrzovanjem sterilnih zdravil izvesti v laboratorijskem okolju, kar znatno zmanjša stroške proizvodnje in validacije.

4. Optimizacija formulacije zdravila in cikla sušenja: z izbiro pravih pomožnih snovi in optimiziranjem cikla sušenja je mogoče doseči popolno obliko pogače po liofilizaciji, zadostno trdnost, da preprečimo razpokanje ali prah, homogeno barvo in konsistenco ter hitro rehidracijo izdelek zdravila.

5. Podpora zbiranju in optimizaciji eksperimentalnih podatkov: eksperimentalno določanje morfologije ledenih kristalov z uporabo orodij, kot je mikroskopija v hladnih prostorih, lahko zagotovi pomembne parametre za optimizacijo in nadzor cikla liofilizacije, s čimer se izboljšajo fizikalne, biološke ali farmakološke lastnosti farmacevtskih izdelkov. .

6. Izboljšanje kakovosti in varnosti zdravil: Zasnova prostora za proces liofilizacije, določena s pristopom načrtovanja, ki temelji na tveganju, zagotavlja, da se temperatura izdelka ohranja pod mejno vrednostjo v delovnih pogojih, kar zmanjšuje morebitne negativne učinke na bolnike in tako izboljšuje kakovosti in varnosti zdravil.

Specifikacija izdelka

Liofilizirano območje	0.1	0.4	0.6
Temperatura tuljave hladne pasti	<-40℃ (no-load)
Končni vakuum	15pa (brez obremenitve)
Napajalnik	220 V 50 HZ
Moč	750W	1100W	2300W
Zmogljivost ravnanja	1-2KG / serija	4-6KG / serija	6-8kg/serijo
Razmik med plastmi	45 mm	45 mm	50 mm
Teža	50 KG	80 KG	120 KG
Velikost pladnja za material	140 mm x 278 mm tri plasti	200 mm x 450 mm štiri plasti	300 mm x 400 mm štiri plasti
Dimenzija	400 mm x 550 mm x 700 mm	510 mm x 700 mm 850 mm	700 mm x 800 mm x 1300 mm